本文截取自德特威勒医药包装2024年报告《mRNA：肿瘤学和传染病学的发展现状》。完整内容可关注微信公众号获取。
近几年，mRNA——一种与免疫肿瘤学、精准医疗和细胞与基因疗法(CGT)相关的基因组治疗模式备受关注。许多人相信它将在未来的医学发展中起到重要的作用。
新冠疫情无疑是催化mRNA药物迅速发展的标志性事件。辉瑞、BioNTech和Moderna等药物研发企业意识到，mRNA的最大优势之一是它具有快速开发疫苗的潜力。这是因为mRNA平台与序列无关，这意味着它们可以在数小时内适应不同的病原体。更短的开发时间意味着更低的成本，而随着技术的成熟，成本只会继续降低。
虽然新冠疫苗是目前唯一一种全球获批的mRNA药物，但随着Comirnaty和Spikevax的商业成功，针对各种传染病学的mRNA研发工作焕发了生机。mRNA 疫苗有机会被广泛用于治疗新冠之外的不同传染病适应症，包括流感、呼吸道合胞病毒 (RSV) 和巨细胞病毒(CMV)。
展开剩余78%mRNA药物是如何发展至今的？目前的研究前沿和局限性在哪里？随着疫情的结束，mRNA市场的前景将如何变化？我们又该如何应对mRNA药物的特殊性给药品运输和包装带来的挑战？
mRNA版图：创新的前沿在哪里？在GlobalData对生物制药行业专业人士进行的年度调查中，基因组学、免疫肿瘤学、个性化/精准医疗以及细胞和基因疗法(CGT)被认为是2024年可能对该行业产生最大影响的四大趋势。
截至2024年3月12日，全球有1,035种mRNA药物正在研发管线中。按治疗领域划分，有两个明显的领跑者——45%的药物用于传染病适应症，其次是肿瘤学领域的27%。
分析显示，从2019年到2021年，新的肿瘤学试验增加了4倍，从2019年的15项跃升至2021年的61项。肿瘤学有可能在某一天超越传染病学。新启动的传染病学试验在2023年比上一年减少了42%。与此同时，肿瘤学领域在2023年启动了29项试验，比2022年增加了53%。
虽然与传染病学相比，肿瘤学仍是一个较小的市场，在研疗法较少，尚未有任何疗法上市，但研发活动的步伐正在加快。
在目前的传染病学和肿瘤学研发项目中，有哪些值得重点关注？ 他们的研发情况如何？ 该如何评价他们的商业前景？重重挑战虽然mRNA药物拥有巨大的潜力，但在拥挤的市场中，mRNA将面临激烈的竞争，但仍有许多挑战需要克服。其中包括：
由于目标病毒的高度变异性，一些mRNA疫苗只能提供短期的传染病保护。 mRNA药物生产成本仍然很高，价格高于传统疫苗，不过随着技术的成熟，降低生产成本的潜力很大。 部分民众和机构对mRNA技术持怀疑态度。 mRNA分子极其脆弱。有必要继续优化基于LNP的给药载体、药物初包装以及冷链运输，以确保疫苗和治疗方法在各种温度下都能保持稳定。 极端的冷链条件和冻融循环会对初级包装的机械性能和容器密封完整性（CCI）产生巨大影响，从而影响药品质量。由于一些药物的特殊储存条件，需要使用低温配送服务将其运送到世界各个角落，这在许多地区都很难管理。mRNA对超低温储存的依赖促使制药商更多地考虑关键包装组件的选择。
目前针对mRNA药物储存和运输的解决方案有哪些？ 如何测试药品包装在超低温环境下药物储存和运输的可靠性？ 如何利用合适的药物包装来帮助药品快速上市？本文截取自德特威勒医药包装2024年报告《mRNA：肿瘤学和传染病学的发展现状》。完整内容可关注微信公众号获取。
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适用于西林瓶的铝盖和铝塑盖：配合胶塞使用，确保密封性与使用安全性；
预灌封注射器组件：药用活塞与针头护帽，保障药品储存与注射的安全与便捷，可搭配自动注射器使用；
卡式瓶组件：药用活塞与铝盖垫片组合密封盖，满足笔式注射器的高要求。
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